品質と製造

オーストラリアの製造

Costar Pharma：GMPに関する製造資料

Costar Pharma Laboratory Pty Ltdは、D3グミの製造資料に記載されたオーストラリアの製造元です。所在地は171–177 Woodpark Road, Smithfield, NSWです。

• GMP証明書：MI-2025-LI-07688-1。
• 製造許可：MI-2014-LI-01856-1。
• 発行日：2026年3月13日。有効期限の記載：2029年4月11日。条件および定期再検査の実施が必要です。

対象範囲にはpastilleなどの非無菌剤形が含まれます。製造・試験・保管には個別の範囲があり、追加条件では化学／物理試験の工程を物理試験に限定しています。これは施設の証明書であり、ブランド全商品の承認ではありません。

商品とロット

D3グミ：製造からロット試験まで

製造記録はSuper Clinical D3 Gummy (Ampli-D Gummy) 60s、製品コード724 / Z724Z60、バルクロットCS25707、製品ロット25711に対応します。製造は2026年3月、使用期限は2028年3月です。

ScienTEST Analytical Servicesの報告書26030866（2026年4月2日）は同じ試料・ロットを特定しています。ヒ素・カドミウム・鉛は各0.1 ppm未満、水銀は0.01 ppm未満、好気性微生物数および酵母・カビは各100 CFU/g未満。規定の試験量で大腸菌、サルモネラ、黄色ブドウ球菌は検出されていません。

結果はこのロットと試験項目に限られ、カルシフェジオールの含有量試験や製品の臨床効果試験ではありません。対応する輸出・原産地資料も保管しています。

オーストラリアの製品登録

AUST L 527866はARTGのBubbForest calcifediol D3に対応します。購入品の番号と包装をご確認ください。ampli-D®の原料研究は別の臨床エビデンス資料で紹介しています。

ニュージーランド・120カプセル

イノシトール：ニュージーランド製ロットの記録

オークランドのUnipharm Healthy Manufacturing Co. Limitedは、BUBBFOREST MYO&D-CHIRO INOSITOL 120 Capsules（製品コードUF2206）の資料に記載された製造元です。分析証明書は外観、カプセル総重量、微生物試験とUnipharm QAによる出荷判定を記録しています。

両COAは規定項目への適合を記録しています。好気性菌数はそれぞれ100、380 CFU/g（規格≤10,000 CFU/g）、酵母・カビは10 CFU/g未満（規格≤100 CFU/g）。記載の病原菌は規定量中で検出されていません。全有効成分の定量結果を示すものではありません。

原産地証明書TW2026.12347（2026年3月4日）とニュージーランド第一次産業省の自由販売証明書NZL2026/UNIPHARM1/54（2026年3月5日）は同じロットを記載しています。120カプセル版と該当出荷に限る資料であり、90カプセル版などには自動的に適用されません。

対象範囲を明確に

TGA・FDA・NSF：それぞれの役割

TGA：工場GMPと個別製品の登録

CostarのGMP証明は工場に関するものです。ARTGにはD3（527866）、Ultra Deep Marine Omega3（529015）、ATP FLUX（529815）のオーストラリア製品記録があります。AUST L登録は販売前の有効性評価や各国での承認を意味しません。

FDA：食品施設登録

Unipharmの2026年登録資料はRegistrar Corpが発行し、ニュージーランドの製造施設を特定しています。施設登録は行政上の登録であり、FDAによるブランドや商品の承認ではありません。FDAは民間の登録証明書をFDA証明書として認めていません。

NSF GMP：製造施設の基準

提供された文書の名義はMakers Nutrition, LLCです。同社の公式資格ページには2026年の製造資料が掲載されています。GMPは特定施設と対象範囲に関するもので、最終製品の認証とは別です。BubbForest製品のNSF Certified for Sport認証を意味しません。2024年3月7日期限の旧証明書は現行資料として表示しません。